Снимка: iStock

Водещите разработчици на ваксини Covid-19 "запретват ръкави", за да търсят разрешения за спешна употреба от правителството. 

Pfizer очаква да подаде заявлението си до Американската администрация по храните и лекарствата през втората половина на ноември за ваксината, разработена с немския BioNTech. 

В понеделник главният изпълнителен директор на Moderna заяви, че компанията се стреми към подаване на подобно заявление преди декември. Ако данните им изглеждат добре, FDA се очаква да действа до седмици.

В обедната търговия акциите на Pfizer (тикер: PFE) паднаха с 0.7%, до 37.53 долара, докато BioNTech (BNTX) поскъпна с 0.6%, до 94.47 долара. Акциите на Moderna (MRNA) се повишиха с 2.6%, до 72.80 долара.

На онлайн конференция на Wall Street Journal в понеделник шефът на Moderna Стефан Бансел заяви, че биотехнологичната компания вярва, че ще има убедителни резултати от изпитанието във фаза 3 на своята ваксина в края на ноември. 

Това няма да изостане много от Pfizer. И двете компании се вслушват в искането на FDA да проведат двумесечно наблюдение на безопасността на поне половината от участниците в техните изпитания, преди да поискат разрешението от FDA.

Разрешенията за спешна употреба са временни разрешения за медицински продукти по време на криза като пандемията Covid-19. Трябва да последват официални заявления и одобрения. Например Gilead Sciences (GILD) получи спешно разрешение за антивирусното си лечение с ремдезивир през май. През август подаде молба за официално одобрение.

Ваксините Pfizer и Moderna изглеждат добре начело на други програми на Covid. Клиничното изпитване на AstraZeneca (AZN) е на пауза от септември в САЩ, след като участник в Обединеното кралство се разболя. 

Съвсем наскоро Johnson & Johnson (JNJ) пуснаха процеса на пауза. И двете програми използват инактивиран вирус, за да доставят своите Covid-19 антигени. Pfizer и Moderna използват по-новата технология Messenger-RNA.

Не всички са толкова оптимистично настроени обаче...

Малко е вероятно да има масова имунизация срещу коронавируса в близко бъдеще. Това заяви главният научен специалист на Световната здравна организация (СЗО) Сумия Сваминатан, цитирана от "Гардиън".

По думите на Сваминатан, повечето хора са съгласни, че първо трябва да се ваксинират здравните работници, тези, които са на първа линия, но и дори след това е необходимо да се определи кои са изложени на най-голям риск и след това възрастните хора и така нататък.

"Младите и здрави хора може би ще трябва да изчакат до 2022 г.", каза Сваминатан.

Припомняме, че Johnson & Johnson и AstraZeneca в САЩ спряха клиничните тестове върху потенциални ваксини срещу коронавируса заради риск за здравето на хората.

Дори и да бъде създадена ваксина, производството на милиарди дози би било колосално предизвикателство, като ще са необходими трудни решения, включително кой първи да получи ваксината.

Сваминатан предупреди също държавите да не се радват много, че смъртността от коронавируса е намаляла, тъй като с увеличението на новите случаи (до 100 000 души на ден в Европа) смъртността може също да нарасне.

Докато починалите на ден са около 5000 спрямо 7500 по време на пика през април, специалистът каза, че приетите в интензивни отделения продължават да растат.

Още по темата:

Кога младите и здрави хора може да получат ваксина срещу Covid-19?

AstraZeneca спира проучването във фаза 3 на потенциалната си ваксина