Снимка: iStock

Johnson & Johnson заяви във вторник, че втора доза от ваксината на компанията срещу COVID-19, даден около два месеца след първата, повишава ефективността й до 94% в САЩ срещу умерени до тежки форми на заболяването. Това се сравнява със 70% защита при еднократна доза.

Данните ще помогнат на J&J да се обърне към регулаторните органи на САЩ за допълнителна доза, дори когато компанията подчертава трайността на своята ваксина с еднократна доза като инструмент за облекчаване на глобалната пандемия.

Президентът Джо Байдън настоява за бустерни дози в лицето на нарастващите хоспитализации, причинени от варианта Delta и J&J, единственият производител на лекарства с еднократна ваксина COVID-19, одобрена в САЩ, е подложен на натиск да представи доказателства за ефективността на допълнителната доза.

Компанията вече е „генерирала доказателства, че бустерният изстрел допълнително повишава защитата срещу COVID-19“, казва д-р Пол Стофелс, главен научен директор на J&J.

J&J каза, че бустер, даден два месеца след първата доза, повишава нивата на антителата четири до шест пъти. Когато се дава шест месеца след първата доза, нивата на антитела се повишават дванадесет пъти, показват данните, публикувани миналия месец, което предполага голямо подобрение в защитата с по-дългия интервал между дозите.

Страничните ефекти при две дози са сравними с тези, наблюдавани при проучвания с еднодозова ваксина. Данните тепърва ще бъдат ревизирани, но ще бъдат изпратени за публикуване през следващите месеци.

Към днешна дата само Pfizer Inc/BioNTech SE са предоставили достатъчно данни за регулаторите в САЩ, за да преценят дали бустерите са оправдани преди крайния срок на Администрацията на Байдън за 20-и септември за пускане на бустер дози. 

В петък консултативният комитет на FDA гласува да препоръча спешно разрешаване на допълнителни снимки на Pfizer за американци на 65 и повече години и тези с висок риск от тежко заболяване, но гласува против по-широко одобрение, заявявайки, че искат да видят повече данни.

J&J заяви, че е предоставила данни на FDA и планира да ги предостави на други регулаторни органи, Световната здравна организация и други консултативни групи за ваксини по целия свят, за да информират за вземането на решения.

Проучването с две дози във Фаза III с до 30 000 участници е тествало ефективността на втора доза, дадена 56 дни след първата при възрастни над 18 години.

Докато проучването установи, че две дози от ваксината J&J са били 94% ефективни в Съединените щати за предотвратяване на умерено до тежко заболяване, има само 1 случай в групата с ваксини и 14 в групата на плацебо, което води до широк интервал на доверие и повишаване въпроси относно сигурността на резултата.

Изследването е имало кратък период на проследяване от около 36 дни, но е установено, че втора доза се понася добре, съобщиха от компанията.

Компанията също така заяви във вторник, че доказателства от отделно проучване в реалния свят на близо 400 000 души в Съединените щати, които са получили инжекция J&J, показват, че ваксината е 79% ефективна за предотвратяване на инфекции с COVID-19 и 81% ефективна за предотвратяване на хоспитализации в сравнение с 1.52 милиони хора с еднаква възраст, пол и здравословни проблеми, които не са били ваксинирани.

J&J каза, че няма доказателства за намалена ефективност по време на продължителността на проучването от март до края на юли - период, който включва въздействието на варианта Delta.

Ефективността на ваксините в реалния свят варира според възрастта. За тези под 60 години ваксината е била 86% ефективна за предотвратяване на хоспитализация срещу 78% за тези на 60 и повече години.

Още по темата:

Лукс ли са "бустер" дозите на ваксините срещу коронавирус?