Снимка: iStock

В петък Тайланд стана първата азиатска държава, която спря употребата на ваксината на AstraZeneca поради опасения за безопасността, малко след като Дания обяви двуседмична пауза за разпространението й в цялата страна, след съобщения за кръвни съсиреци и една смърт.

Европейският регулаторен орган по лекарствата, подчерта в четвъртък, че няма индикации, че изстрелът причинява кръвни съсиреци, като добави, че вярва, че ползите от ваксината "продължават да надвишават рисковете".

AstraZeneca заяви, че ваксината е проучена задълбочено по време на проучвания от фаза 3 и рецензираните данни потвърждават, че тя като цяло е „добре поносима“.

Коронавирусната ваксина, разработена от AstraZeneca и Оксфордския университет, е спряна в редица страни в Европа и Азия, след съобщения за образуване на кръвни съсиреци при някои ваксинирани хора. Много други държави обаче защитиха използването на ваксината и заявиха, че ще продължат съответните си кампании за инокулация.

В неуспех в затруднената европейска кампания за ваксинация, седем други държави също спряха използването на ваксината на Оксфорд-АстраЗенека: Норвегия, Исландия, България, Люксембург, Естония, Литва и Латвия.

Междувременно Австрия и Италия заявиха, че ще спрат да използват определени партиди от ваксината като предпазна мярка.

Към сряда около 5 милиона души в Европа са получили ваксината Oxford-AstraZeneca. От тази цифра са докладвани 30 случая на така наречените „тромбоемболични събития“. Тези случаи се отнасят до образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове и блокиране на притока на кръв.

AstraZeneca заяви, че ваксината е проучена задълбочено по време на проучвания от фаза 3 и рецензираните данни потвърждават, че ваксината е „като цяло добре поносима“.

Защо страните спират кампаниите за ваксинация?

Министерството на здравеопазването на Тайланд в петък обяви, че временно ще отложи употребата на ваксината Оксфорд-АстраЗенека, съобщавайки, че тя е описана като "добра ваксина", но тя ще спре за разследване на безопасността.

Киатипхум Уонгджит, постоянен секретар на Министерството на общественото здравеопазване, заяви, че страната от Югоизточна Азия е успяла да спре пауза на кампанията си за ваксинация, тъй като до голяма степен е поставила под контрол втора вълна от случаи на Covid чрез карантини и граничен контрол, според Ройтерс.

Досега страната с близо 70 милиона души е регистрирала около 26 600 случая и 85 смъртни случая, сочат данните, събрани от университета Джон Хопкинс.

Решението на Тайланд да спре планираното пускане на ваксината Оксфорд-АстраЗенека, което трябваше да започне в петък, бе взето след решението на датския здравен орган.

„Важно е да се подчертае, че не сме се отказали от ваксината AstraZeneca, но я задържаме“, заяви в четвъртък Сорен Бростром, директор на Националния здравен съвет в Дания.

„Има добри доказателства, че ваксината е едновременно безопасна и ефективна. Но и ние, и Датската агенция по лекарствата трябва да реагираме на съобщения за възможни сериозни нежелани реакции, както от Дания, така и от други европейски страни."

Много държави с високи доходи са избрали да продължат разпространението на ваксината на Oxford-AstraZeneca въпреки опасенията за безопасността.

Великобритания, Франция, Австралия, Канада и Мексико са сред някои от нациите, които са се опитали да успокоят гражданите си за ползите от получаването на ваксината и са заявили, че ще продължат съответните си кампании за инокулация.

Какво казват експертите?

Комитетът по безопасност на EMA разглежда въпроса, но заяви, че понастоящем няма доказателства, че ваксинацията е причинила образуване на кръвни съсиреци - отбелязвайки, че те не са посочени като странични ефекти на тази ваксина.

Европейският регулаторен орган по лекарствата също така отбеляза, че наличните до момента данни показват, че броят на кръвните съсиреци при ваксинираните хора не е по-висок от този, наблюдаван сред населението.

„Докладите за кръвни съсиреци, получени до момента, не са по-големи от броя, който би се появил естествено във ваксинираната популация“, каза д-р Фил Брайън, ръководител по безопасността на ваксините в британския регулаторен орган по лекарства и здравни продукти.

„Безопасността на обществеността винаги ще бъде на първо място. Поддържаме внимателно този въпрос, но наличните доказателства не потвърждават, че ваксината е причината. Хората все пак трябва да отидат и да си вземат ваксината срещу COVID-19, когато бъдат призовани да го направят“, каза Брайън.

Стивън Евънс, професор по фармакоепидемиология в Лондонското училище по хигиена и тропическа медицина, заяви: „Проблемът със спонтанните съобщения за предполагаеми нежелани реакции към ваксината е огромната трудност при разграничаването на причинния ефект от съвпадението.“

„Това е особено вярно, когато знаем, че болестта Covid-19 е много силно свързана със съсирването на кръвта и има стотици, ако не и много хиляди смъртни случаи, причинени от съсирването на кръвта в резултат на болестта Covid-19. Първото нещо, което трябва да направите, е да сте абсолютно сигурни, че съсиреците не са имали някаква друга причина, включително Covid-19“, добави Евънс.

Как действа ваксината?

Ваксината Oxford-AstraZeneca е изстрел, предназначен да предотврати коронавируса при хора на възраст 18 и повече години. Състои се от аденовирус, който е модифициран, за да съдържа гена за създаване на протеин от SARS-CoV-2, вирусът, който причинява Covid-19.

Най-честите нежелани реакции на изстрела, който не съдържа вируса и не може да причини Covid, обикновено са леки или умерени и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинацията.

По-късните клинични изпитвания установиха, че изстрелът AstraZeneca-Oxford има средна ефективност от 70% за защита срещу вируса.

По-скорошно проучване на изследователи от Оксфорд установи, че ваксината Covid е 76% ефективна за предотвратяване на симптоматична инфекция в продължение на три месеца след еднократна доза и че степента на ефикасност всъщност се увеличава с по-дълъг интервал между първата и втората доза.

Още по темата:

Провали ли се ЕС в осигуряването на нужното количество ваксини за Covid-19?