Снимка: iStock

Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) е готова бързо да разгледа и оцени приложенията за нови производствени мощности, в които да се произвеждат ваксини срещу COVID-19. Това се казва в съобщение, публикувано на сайта на агенцията. 

EMA прие важни препоръки за увеличаване на производствения капацитет и снабдяването на ЕС с ваксини срещу COVID-19, с които бяха одобрени три нови обекта, които ще произвеждат препаратите на Pfizer,Moderna и AstraZeneca. 

Производителят трябва да има лиценз от националния компетентен орган на съответната страна-членка, за да гарантира, че производственият процес отговаря на стандартите за добра производствена практика (GMP). В допълнение компанията трябва да представи сериозни доказателства, че е способна последователно да произвежда висококачествени ваксини съгласно одобрените спецификации.

През седмицата Комисията по лекарствата в хуманната медицина към ЕМА (CHMP) одобри нов обект за производството на ваксината, разработена от BioNTech и Pfizer. Той се намира в германския град Марбург. Там ще се произвежда както активно вещество, така и крайният продукт. Разрешения за производство на активните вещества за тази ваксина са издадени общо за три производствени обекта в ЕС.

Същевременно ЕМА разреши ваксината на Pfizer/BioNTech да се съхранява и транспортира не само в специален фризер, но и в обикновен фармацевтичен хладилник, но не по-дълго от две седмици. Става дума за еднократен двуседмичен период при температура от -25 до -15 градуса.

"Това е алтернатива на дългосрочното съхранение на флаконите при температура между -90 ˚C и -60˚C в специални фризери. Очаква се това да улесни по-масовото приложение и дистрибуцията на ваксината в ЕС, като намали необходимостта от съхраняване при свръхниски температури по цялата верига на доставките.", уточняват от ЕМА.

Още по темата:

Все повече страни спират ваксината на AstraZeneca

Провали ли се ЕС в осигуряването на нужното количество ваксини за Covid-19?