Снимка: iStock
Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) е готова бързо да разгледа и оцени приложенията за нови производствени мощности, в които да се произвеждат ваксини срещу COVID-19. Това се казва в съобщение, публикувано на сайта на агенцията.
EMA прие важни препоръки за увеличаване на производствения капацитет и снабдяването на ЕС с ваксини срещу COVID-19, с които бяха одобрени три нови обекта, които ще произвеждат препаратите на Pfizer,Moderna и AstraZeneca.
Производителят трябва да има лиценз от националния компетентен орган на съответната страна-членка, за да гарантира, че производственият процес отговаря на стандартите за добра производствена практика (GMP). В допълнение компанията трябва да представи сериозни доказателства, че е способна последователно да произвежда висококачествени ваксини съгласно одобрените спецификации.
През седмицата Комисията по лекарствата в хуманната медицина към ЕМА (CHMP) одобри нов обект за производството на ваксината, разработена от BioNTech и Pfizer. Той се намира в германския град Марбург. Там ще се произвежда както активно вещество, така и крайният продукт. Разрешения за производство на активните вещества за тази ваксина са издадени общо за три производствени обекта в ЕС.
Същевременно ЕМА разреши ваксината на Pfizer/BioNTech да се съхранява и транспортира не само в специален фризер, но и в обикновен фармацевтичен хладилник, но не по-дълго от две седмици. Става дума за еднократен двуседмичен период при температура от -25 до -15 градуса.
"Това е алтернатива на дългосрочното съхранение на флаконите при температура между -90 ˚C и -60˚C в специални фризери. Очаква се това да улесни по-масовото приложение и дистрибуцията на ваксината в ЕС, като намали необходимостта от съхраняване при свръхниски температури по цялата верига на доставките.", уточняват от ЕМА.
Още по темата:
Все повече страни спират ваксината на AstraZeneca
Провали ли се ЕС в осигуряването на нужното количество ваксини за Covid-19?
Валута | Цена | Δ% |
---|---|---|
EURUSD | 1.12 | ▼0.24% |
USDJPY | 145.65 | ▲0.07% |
GBPUSD | 1.33 | ▼0.18% |
USDCHF | 0.84 | ▲0.38% |
USDCAD | 1.40 | ▲0.14% |
Референтен индекс | Цена | Δ% |
---|---|---|
Dow 30 | 42 734.90 | ▲0.76% |
S&P 500 | 5 975.38 | ▲0.68% |
Nasdaq 100 | 21 500.80 | ▲0.42% |
DAX 30 | 23 873.60 | ▲0.38% |
Криптовалута | Цена | Δ% |
---|---|---|
Bitcoin | 103 239.00 | ▼0.26% |
Ethereum | 2 487.55 | ▼1.95% |
Ripple | 2.34 | ▼1.43% |
Фючърс | Цена | Δ% |
---|---|---|
Петрол - лек суров | 61.91 | ▲0.95% |
Петрол - брент | 65.38 | ▲1.21% |
Злато | 3 203.60 | ▼1.03% |
Сребро | 25.68 | ▲1.17% |
Пшеница | 525.38 | ▼1.39% |
Срочност | Цена | Δ% |
---|---|---|
US 10 Year | 110.00 | ▼0.29% |
Germany Bund 10 Year | 130.28 | ▲0.13% |
UK Long Gilt Future | 91.60 | ▼0.02% |