Снимка: iStock

Акциите на Moderna и Merck поскъпнаха рязко, след като двете компании обявиха положителни резултати от късен етап на клинично изпитване на персонализирана ваксина срещу меланом - развитие, което може да се превърне в един от най-значимите пробиви досега за използването на mRNA технологията извън ваксините срещу инфекциозни заболявания.

Експерименталната терапия intismeran е разработена съвместно от Moderna и Merck и се прилага в комбинация с Keytruda - едно от най-важните онкологични лекарства на Merck. В изпитването комбинацията е показала статистически значимо подобрение при предотвратяването на повторна поява на меланома и разпространението му в други части на тялото спрямо лечение само с Keytruda.

Новината предизвика изключително силна реакция на борсата. Акциите на Moderna повече от удвоиха стойността си в рамките на сесията и в един момент поскъпнаха с над 150%, докато книжата на Merck добавиха около 11%. Ръстът при Moderna беше особено значим, тъй като компанията от години търси нов голям източник на приходи след спада в търсенето на ваксините срещу COVID-19.

Изпитването включва 1 137 пациенти с високорисков меланом, чиито тумори вече са били хирургично отстранени. Основната цел е била да се установи дали добавянето на персонализираната mRNA терапия към Keytruda може да удължи периода без повторна поява на заболяването и без развитие на далечни метастази.

Резултатите са важни, защото това е първият положителен късен клиничен тест за персонализирана mRNA ваксина срещу рак и първият случай, в който добавянето на подобна терапия към Keytruda показва по-добър резултат от самостоятелното използване на широко разпространената имунотерапия.

За разлика от традиционната ваксина, intismeran не е предназначена да предотвратява възникването на рак.

Терапията се създава индивидуално за конкретния пациент. След анализ на генетичните мутации в тумора се разработва mRNA препарат, който трябва да „обучи“ имунната система да разпознава специфични за този тумор белези и да атакува останалите ракови клетки.

Именно персонализираният характер на лечението го прави едновременно обещаващо и сложно за производство.

Moderna и Merck все още не са публикували пълния набор от данни от третата фаза. Компаниите планират да представят резултатите на международна медицинска конференция, а засега не е обявено дали терапията води до статистически значимо подобрение и в общата преживяемост на пациентите. Не са отчетени нови сериозни сигнали по отношение на безопасността.

Положителните резултати от третата фаза надграждат данните от по-ранното изпитване.

При петгодишно проследяване на участниците във фаза 2b комбинацията от intismeran и Keytruda е намалила риска от повторна поява на заболяването или смърт с 49% спрямо Keytruda самостоятелно. Рискът от далечни метастази или смърт е бил по-нисък с 59%.

Това дава на компаниите значително по-силна база за потенциално регулаторно одобрение.

Ако процесът протече успешно, терапията би могла да достигне до пациенти още през следващата година. Първоначалният пазар ще бъде при пациенти с високорисков меланом след хирургично отстраняване на тумора, но потенциалът на технологията се простира значително по-далеч.

Moderna и Merck вече изследват подобни персонализирани терапии при няколко други вида рак, включително недребноклетъчен рак на белия дроб, рак на пикочния мехур и бъбречен карцином. Ако технологията се окаже приложима и при други тумори, това би разширило значително търговския ѝ потенциал.

За Moderna залогът е особено голям.

Компанията демонстрира силата на mRNA технологията по време на пандемията, но впоследствие приходите ѝ се свиха рязко заедно с пазара на COVID ваксини. Успешно лекарство срещу рак би доказало, че платформата може да има приложение в много по-широк набор от заболявания.

За Merck резултатите също са стратегически важни. Keytruda е един от най-ценните продукти в глобалната фармацевтична индустрия, а комбинирането му с нови терапии може да удължи лидерската позиция на компанията в онкологията.

Въпреки силната борсова реакция остават и значителни неизвестни.

Персонализираното производство е по-сложно от това на стандартните лекарства, цената на лечението все още не е определена, а регулаторите ще трябва да анализират пълните данни за ефективността и безопасността.

Но резултатите вече променят начина, по който пазарът гледа на технологията.

Досега персонализираните mRNA ваксини срещу рак до голяма степен оставаха обещание от ранни клинични проучвания. Успехът в третата фаза за първи път показва, че концепцията може да работи и в голямо късно клинично изпитване.

Именно затова реакцията при Moderna беше толкова силна - инвеститорите не оценяват само потенциала на едно лекарство срещу меланом, а възможността компанията да е направила първата голяма стъпка към превръщането на персонализираните mRNA терапии в нов клас лекарства срещу рак.

*Материалът е с аналитичен характер и не е съвет за търговия на финансовите пазари.