Снимка: iStock

Фармацевтичната индустрия рядко се променя с една революционна новина. Много по-често трансформацията започва тихо – с няколко клинични изпитвания, нови молекули и постепенното осъзнаване, че една технология е достигнала своя предел, а следващата вече е готова да я замени. Именно такъв момент изглежда настъпва днес в онкологията. След повече от десетилетие, през което имунотерапиите, водени от Keytruda на Merck, промениха лечението на десетки видове рак, индустрията вече гледа към следващата голяма стъпка. И ако прогнозите на водещите онколози се окажат верни, следващият стандарт няма да бъде едно ново лекарство, а комбинация от две напълно различни технологии.

Това е изключително важен момент не само за пациентите, но и за инвеститорите. Keytruda не е просто успешен медикамент. Това е най-продаваното лекарство в света. Само през миналата година продажбите му достигнаха приблизително 32 милиарда долара, а препаратът вече има одобрение за 45 различни показания. Малко лекарства в историята са успявали да променят медицината в подобен мащаб. Но дори и най-успешните продукти не могат да избягат от едно правило – патентите изтичат. Именно това предстои да започне още през 2028 година.

На пръв поглед това изглежда като класически патентен риск – сценарий, който инвеститорите отлично познават. Когато защитата отпадне, навлизат генерични или биоподобни лекарства, цените започват да падат, а приходите постепенно намаляват. При Keytruda обаче ситуацията е далеч по-интересна. Причината не е само, че патентите изтичат. Причината е, че науката вече подготвя следващото поколение терапии, които потенциално могат да направят днешния стандарт остарял.

Първата технология са така наречените биспецифични антитела. Ако класическите имунотерапии като Keytruda блокират един механизъм, чрез който туморите "изключват" имунната система, биспецифичните антитела атакуват два различни биологични механизма едновременно. Това е огромна разлика. Вместо едно оръжие срещу раковите клетки, новите терапии използват две независими линии на атака, което увеличава вероятността организмът да преодолее резистентността, която често се развива след години лечение.

Втората голяма иновация са така наречените ADC лекарства – antibody-drug conjugates. Те представляват едно от най-интересните направления в съвременната медицина. Вместо класическата химиотерапия, която атакува както болните, така и здравите клетки, ADC комбинират антитяло с мощен химиотерапевтичен агент. Антитялото действа като интелигентна навигационна система, открива конкретните ракови клетки и доставя токсичното вещество директно до тях. Това е причината много учени да ги сравняват с управляеми ракети. Вместо масирана бомбардировка върху целия организъм, лечението се превръща в прецизен удар по самия тумор.

Именно комбинацията между тези две технологии може да промени онкологията през следващото десетилетие. Днес стандартната терапия при много солидни тумори включва класическа химиотерапия плюс PD-1 имунотерапия като Keytruda. Утре този модел може да бъде заменен от ADC, който постепенно измества традиционната химиотерапия, комбиниран с биспецифично антитяло, което надгражда ефекта на днешните имунотерапии. Ако този сценарий се реализира, няма просто да видим ново лекарство. Ще видим смяна на целия терапевтичен стандарт.

Това обяснява защо почти няма голяма фармацевтична компания, която да не инвестира агресивно в тези две направления. Bristol Myers Squibb, AstraZeneca, Pfizer, Roche, Gilead, Johnson & Johnson, Amgen и десетки биотехнологични компании вече разработват собствени биспецифични антитела или ADC терапии. В известен смисъл индустрията преживява собствен "AI момент". Всички знаят, че следващото поколение технологии идва, но никой все още не знае кой ще бъде окончателният победител.

Особено внимание привлича компанията Summit Therapeutics. По-късно тази година тя ще публикува глобалните резултати от фаза III на ivonescimab – едно от най-очакваните клинични изпитвания в света. Лекарството комбинира PD-1 механизма на имунотерапията с блокиране на VEGF – белтък, който позволява на туморите да изграждат нови кръвоносни съдове. Интересното е, че терапията вече е одобрена в Китай след впечатляващи резултати, но глобалното изпитване ще покаже дали успехът може да бъде възпроизведен и при пациенти по целия свят. Ако това се случи, индустрията може да получи първото реално доказателство, че класическите PD-1 терапии вече могат да бъдат надминати.

Парадоксално е, че именно Merck – компанията, която има най-много да губи от края на патентната защита на Keytruda – може да се окаже един от големите победители в следващата фаза. Компанията не стои пасивно в очакване на патентния срив. Напротив. Тя вече провежда 18 клинични изпитвания на собствен ADC кандидат – sac-TMT, като голяма част от тях комбинират именно този нов препарат с Keytruda. Стратегията е очевидна. Вместо да защитава стария модел, Merck се опитва сама да създаде неговия наследник.

Това е пример за една от най-важните характеристики на успешните фармацевтични компании. Истинските лидери рядко се опитват да защитават остарелите си продукти на всяка цена. Те инвестират милиарди именно в технологии, които един ден могат да заменят собствените им лекарства. Историята показва, че компаниите, които отказват да "канибализират" сами себе си, обикновено биват изместени от конкуренцията.

За инвеститорите това означава, че следващите няколко години вероятно няма да бъдат определяни толкова от продажбите на Keytruda, колкото от клиничните резултати на новото поколение терапии. Фаза III изпитванията ще се превърнат в едни от най-важните катализатори за оценките на компаниите. Всяка положителна публикация може да добави десетки милиарди долари към пазарната капитализация на даден производител, докато неуспешно изпитване може да унищожи години научна работа само за един ден.

Най-интересното е, че онкологията постепенно се превръща в област, в която не една компания ще доминира пазара, а цели терапевтични екосистеми. Вероятно няма да съществува едно универсално лекарство срещу всички видове рак. Вместо това различни комбинации от имунотерапии, биспецифични антитела, ADC препарати, клетъчни терапии и генетични технологии ще бъдат използвани според конкретния тумор и конкретния пациент. Това означава, че бъдещето принадлежи не толкова на отделните медикаменти, колкото на компаниите, които успеят да изградят най-силните терапевтични платформи.

В крайна сметка историята на Keytruda не е история за края на едно лекарство. Тя е история за начина, по който науката непрекъснато надгражда собствените си успехи. Преди десет години имунотерапията промени правилата на играта в онкологията. Днес биспецифичните антитела и ADC терапиите се опитват да направят същото. Ако клиничните изпитвания потвърдят очакванията, следващото десетилетие може да донесе не просто по-дълга преживяемост, а по-прецизно, по-персонализирано и значително по-малко токсично лечение за милиони пациенти по света. А това е една от малкото революции, от която печелят едновременно пациентите, науката и инвеститорите.

Материалът е с аналитичен и образователен характер и не представлява препоръка за покупка или продажба на финансови активи.