Снимка: iStock

Двете нови таблетки срещу Covid са почти готови и те могат да станат потенциални играчи, които ще променят правилата на играта, за да спрат пандемията, съобщава Кори Стиг от CNBC Make It.

Във вторник Pfizer подаде заявление за одобрение от американската Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) за хапчето Paxlovid, предназначено за лечение на пациенти с Covid. Колегата производител на лекарства Merck поиска от Агенцията да даде спешно разрешение за нейното хапче срещу Covid, наречено Молнупиравир, миналия месец.

Ако FDA одобри някое от тези искания, лечението в САЩ може да бъде на разположение преди края на годината – присъединяване към Обединеното кралство, което одобри молнупиравира на 4 ноември, като стана първата страна в света, която направи това. Антимикробният консултативен комитет на FDA все още не е публикувал график за преглед на данните от Pfizer, но планира да се срещне на 30 ноември, за да обсъди данните от Merck.

След като бъдат одобрени, Центровете за контрол и превенция на заболяванията ще трябва да разработят национални насоки за употребата на лекарства.

Таблетките имат потенциални проблеми, включително достъпност за средния човек. И двете лекарства са тествани само при високорискови индивиди – при възрастни хора или хора със съпътстващи заболявания като затлъстяване или сърдечни заболявания – което означава, че не е ясно как те ще засегнат другите хора.

Но те представляват потенциална повратна точка в пандемията: възможността за лесно лечение на болни пациенти, предотвратяване на тежки заболявания, предотвратяване на хора в болници и намаляване на смъртността от Covid в страната.

„Цялото вълнение около тези лекарства е оправдано“, казва пред CNBC д-р Даниел Грифин, клиничен инструктор по медицина в катедрата по Инфекциозни болести на медицинския център на Колумбийския университет.

Ето как действат хапчетата и какво означават те за потенциалното прекратяване на пандемията:

Молнупиравирът на Merck

Таблетката от Covid на Merck не е съвсем нова: първоначално е била разработена в началото на 2000-те за лечение на грип.

Когато пандемията удари, учените се обърнаха, за да видят дали молнупиравирът може да действа върху SARS-CoV-2, вируса, който причинява Covid, казва д-р Джудит О’Донъл, професор по инфекциозни болести в Медицинския факултет на Перелман в Университета на Пенсилвания.

След като вирусът навлезе в човешката клетка, той дублира РНК, за да се размножава и разпространява в тялото. Антивирусното лекарство на Merck имитира части от тази РНК, като целенасочено прави грешки в генетичния код на вируса, които водят до самоунищожение.

Грифин казва, че хората изпитват „пик на вирусна репликация“, когато за първи път имат симптоми на Covid, което означава, че хапчето на Merck е най-ефективно, ако се приема в рамките на една седмица след положителния тест.

Пациентите приемат осем хапчета на ден в продължение на пет дни – това звучи като много, но последното клинично изпитване на Merck е успокояващо. Неваксинираните пациенти с леки или умерени случаи на Covid, които са приемали молнупиравир в рамките на пет дни след появата на симптомите, са имали около 50% намаление на хоспитализацията и смъртността в сравнение с тези, които са получавали хапче плацебо.

Ако приемем, че Агенцията одобри хапчето, американското правителство планира да похарчи около 2.2 милиарда долара за достатъчно дози молнупиравир за 3.1 милиона курса на лечение, обяви Merck миналата седмица.

Това означава, че всяко лечение струва 700 долара – значителна такса, но е по-евтино и по-лесно да се използва от интравенозно лекарство като ремдесивир, което струва 3000 долара.

„Вече се подготвят много основи, така че тези лекарства да могат много бързо да бъдат разпространявани“, казва Грифин.

Paxlovid от Pfizer

Paxlovid , хапче срещу Covid на Pfizer, е съвсем различен клас лекарства. Това е протеазен инхибитор и „може би е малко по-пристрастяващо“, казва Грифин.

Когато вирусът се размножава в човешка клетка, той използва ензим, наречен протеаза, който действа като ножица, като нарязва нишките на вирусния протеин на малки парченца, за да може да се разпространи по-лесно. Paxlovid отравя тези протеазни ензими, принуждавайки вируса да поддържа „този голям, дълъг протеин, който не е функционален“, казва Грифин.

Когато вирусът не може да се размножава, болестта не прогресира до тежка степен, казва О'Донъл.

Пациентите приемат шест таблетки на ден – четири таблетки Paxlovid и две таблетки от широко разпространено лекарство за ХИВ, наречено ритонавир – в продължение на пет дни. Ритонавирът действа като усилвател, който помага на Paxlovid „да бъде в тялото, да остане активен и да върши работата си по-дълго“, казва О'Донъл.

Paxlovid и ритонавирът намаляват риска от хоспитализация или смърт при високорискови пациенти с 89%, според клиничните проучвания на Pfizer.

Във вторник Pfizer обяви, че ще използва диференциран подход към ценообразуването, като мащабира цената на лекарството в зависимост от нивото на доходите на страната. Производителят на лекарства също така заяви, че ще позволи на производителите на генерични лекарства да произвеждат Paxlovid в 95 страни с ниски и средни доходи.

Pfizer съобщава, че очаква да произведе достатъчно Paxlovid за лечение на 180 000 души до края на годината и най-малко 50 милиона до края на 2022 г.

Какво означават тези лекарства за спиране на пандемията

Таблетките, ако бъдат одобрени, могат да превърнат Covid в лесно лечимо заболяване, а не в такова, което ще ви отведе в болницата.

„Ако могат да предотвратят хоспитализацията, това прави огромна разлика за мен тук, в окопите“, казва О'Донъл.

Изпитванията на двете лекарства се фокусираха върху неваксинирани хора, за които е приблизително 29 пъти по-вероятно от напълно ваксинираните хора да бъдат хоспитализирани с Covid, според проучване на Центровете за контрол и превенция на заболяванията от август. Ако сте напълно ваксинирани срещу Covid, е малко вероятно да изпитате сериозни симптоми, ако се разболеете.

Независимо от статута на одобрение на лекарствата, експертите казват, че неваксинираните хора все още трябва да бъдат ваксинирани. Много по-важно е да се предотвратят инфекциите, отколкото да се лекува болестта, каза д-р Антъни Фаучи по време на брифинг в Белия дом миналата седмица.

Ваксините предотвратяват предаването на вируса, което може да доведе до опасни мутации на Covid в бъдеще. И докато потребителските цени на таблетките понастоящем не са известни, ваксините в САЩ са безплатни.

Дългосрочните рискове от хапчета на този етап са до голяма степен неизвестни. О'Донъл казва, че също така би искала да знае дали хапчетата могат да бъдат предписани като превантивно средство за тези, които са били изложени на Covid, или дали могат да предотвратят предаването.

„Това ще бъдат чудесни неща“, казва тя.

Още по темата:

Pfizer изпитва антивирусно хапче срещу Covid-19

Moderna се готви да помогне с ваксини на по-бедни страни