Снимка: iStock

Двама регулатори на лекарства издадоха предупреждение за ваксината Covid-19 на AstraZeneca Plc, като признаха връзка с рядък тип кръвни съсиреци и подтикнаха Великобритания да ограничи употребата й при по-млади хора.

Обединеното кралство препоръчва на хората под 30-годишна възраст да им бъде предложена алтернативна ваксина, ако има такава, заяви Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти в сряда.

В Европейския съюз Европейската агенция по лекарствата откри „силна връзка“ с кръвни съсиреци. Въпреки че регулаторът не е издал никакви насоки относно възрастта, здравните министри на блока вероятно ще препоръчат ограничаване на употребата й до хора над 60 години, съобщи италианската Ansa, без да цитира източника на информацията.

Предупрежденията нанесоха нов удар върху ваксината на Astra, разработена с Оксфордския университет и продължи да помрачава глобалното си разпространение, въпреки настояванията на регулаторите, че ползите от продукта надвишават рисковете, че появата на съсиреци е рядка и че изстрелът трябва да остане жизненоважен инструмент в пандемичната борба.

„Трябва да използваме ваксините, с които разполагаме, за да ни предпазим от опустошителните ефекти“ на Covid-19, който причинява хиляди смъртни случаи всеки ден в ЕС, каза Емер Куук, изпълнителен директор на EMA. „Когато милиони хора получат тези ваксини, могат да се появят много редки събития.“

Правителствата искат да ускорят кампаниите за ваксинация, докато Европа се бори с трета вълна от вируса. Италия, Франция и Германия наложиха нови блокировки наскоро, а планомерното разпространение на ЕС по отношение на инокулацията изостава значително от тези в Обединеното кралство и САЩ.

Що се отнася до Великобритания, от там решиха да се избягват ваксинациите с Astra за лица под 30 години, тъй като ЕС вижда риск от съсирване

Притесненията са свързани с редки но необичайни типове кръвен съсирек в мозъка, наречен мозъчна венозна синусова тромбоза. Имало е и някои случаи на съсиреци в корема и в артериите, които са се случвали заедно с ниски нива на кръвни тромбоцити. Пациентите трябва да внимават за симптоми, които включват болка в гърдите, подуване на краката, болки в корема и задух две седмици след ваксинацията, според EMA.

„Тези нарушения на кръвосъсирването са много редки странични ефекти“, каза Сабин Щраус, ръководител на комитета по безопасност на EMA, на брифинг. Джун Рейн, изпълнителният директор на британската MHRA, също подчерта, че подобни събития са необичайни.

Astra заяви, че изучава отделните случаи, за да разбере „епидемиологията и възможните механизми, които биха могли да обяснят тези изключително редки събития“. Компанията също така работи с регулаторите по тяхното искане за нови етикети на неговите ваксини, се казва в изявление.

Министрите на здравеопазването в ЕС се срещат, за да се опитат да постигнат обща позиция по отношение на ваксинацията, според Португалия, страната, която е ротационно председателство на ЕС. Отделните страни могат да излязат с различни препоръки въз основа на собствената си епидемична ситуация, каза Куук от EMA.
Притесненията на AstraZeneca усложняват надпреварата за ваксиниране на света, като
Индийският вирусен епицентър има само три дни ваксини на склад, а ЕС не успява да намери общ отговор на риска от ваксина на AstraZeneca.

Акциите на Astra паднаха с 1,2% при търговия в Лондон в сряда. Въпреки че компанията се ангажира да не печели от ваксината по време на пандемията, някои анализатори изразиха загриженост, че това се оказва разсейване за висшия мениджмънт.

Ваксината е предизвикана от противоречия в ЕС. Преди опасенията за здравето, производителят на лекарства се забърка в битка с ръководството на блока, след като производствен проблем доведе до забавяне на доставката.

Сега компанията ще трябва да проведе допълнителни изследвания за страничните ефекти, включително лабораторни изследвания, за да разбере по-добре въздействието на ваксината върху съсирването, каза EMA. Университетите в Утрехт и Еразъм в Холандия също ще проучат риска по искане на ЕМА, като данните се очакват през следващите няколко месеца.

Групата за безопасност на EMA не е идентифицирала „определена причина“ или профил на пациента, които биха били най-изложени на риск, въпреки че изглеждат най-засегнати по-младите жени. Въз основа на процентите, наблюдавани досега в Германия, която наблюдаваше отблизо, мозъчните съсиреци, вероятно се появяват при един ваксиниран човек на 100 000, според агенцията.

Регулаторът на Обединеното кралство определи риска при около 4 на милион, с „малко по-висока честота“ при по-младите възрастни.

Запитан дали рискът е приемлив за иначе здрави хора, Питър Арлет, ръководител на аналитични изследвания на EMA, направи паралел с противозачатъчните хапчета, при които жените с желание приемат лекарство, причиняващо кръвни съсиреци при четири от около 10 000 за една година .

Джонатан Ван-Там, заместник-главен медицински директор на Обединеното кралство, заяви, че препоръката за новата възраст няма да забави кампанията за инокулация на страната.

„Това е корекция на курса, но въпреки това предстои пълна скорост за програмата за ваксини в Обединеното кралство“, каза той.

Още по темата:

Все повече страни спират ваксината на AstraZeneca

Ваксина на AstraZeneca безопасна и по-ефективна от очакваното, според американско проучване