Снимка: iStock

Pfizer и BioNTech заявиха рано в сряда, че тяхната ваксина Covid-19 напълно е предотвратила Covid-19 в проучване фаза 3 на деца на възраст от 12 до 15 години.

Ваксината демонстрира 100% ефикасност в проучването с 2260 души, като 18 са били случаите на Covid-19 в групата на плацебо и нито един във ваксинираната група.

Това е по-висока ефективност, отколкото се наблюдава във фаза 3 на проучване на хора на възраст 16 и повече години, на които първоначално се основава разрешението за спешна употреба на американската администрация по храните и лекарствата на ваксината. 

Компаниите също така заяви, че е отчетена по-висока ефективност, отколкото в по-скорошно проучване, включващо хора на възраст от 16 до 25 години.

„Първоначалните резултати, които видяхме в юношеските проучвания, показват, че децата са особено добре защитени при ваксинация, което е много обнадеждаващо, предвид тенденциите, които наблюдаваме през последните седмици по отношение на разпространението на варианта B.1.1.7 UK“, каза Изпълнителен директор, Угур Сахин, в изявление. „Много е важно да им се даде възможност да се върнат към ежедневния училищен живот и да се срещат с приятели и семейство, като същевременно защитават тях и техните близки.“

Pfizer (тикер: PFE) и BioNTech (BNTX) заявиха, че планират да използват новите данни, за да поискат от FDA да разшири ваксината. FDA предварително разреши ваксината да се използва при хора на възраст 16 и повече години.

Акциите на Pfizer поскъпнаха с 0.8% при предварителната търговия, докато акциите на BioNTech нараснаха с 2.6%. BioNTech се повиши с 8.9% във вторник, след като компанията отчете резултати за печалбата, включващи разкриването, че очаква да получи 11,5 милиарда долара приходи от договори, които тя и Pfizer вече са подписали за продажба на ваксината си Covid-19.

BioNTech също заяви във вторник, че той и Pfizer очакват да имат капацитета да направят 2.5 милиарда дози от ваксината си до края на 2021 г., спрямо предишната им оценка от 2 милиарда дози.

В допълнение към 100% ефикасност, проучването фаза 3 също установи, че нивата на неутрализиращи антитела във ваксинираната група са силни и че ваксината се понася добре.

„Споделяме спешността да разширим разрешителното за употреба на нашата ваксина при по-млади популации и се насърчаваме от данните от клиничните изпитвания на юноши на възраст между 12 и 15 години“, каза изпълнителният директор на Pfizer Алберт Буртла. „Планираме да предоставим тези данни на FDA като предложено изменение на нашето разрешение за спешна употреба през следващите седмици и на други регулаторни органи по света, с надеждата да започнем да ваксинираме тази възрастова група преди началото на следващата учебна година.“

Компаниите също провеждат фаза 1/2/3 проучване на ваксината при деца на възраст от шест месеца до 11 години. Компанията започна да дозира пациенти в групата от пет до 11 години миналата седмица и ще започне да дозира групата от две до пет години през следващата седмица.

Още по темата:

ЕС ускорява доставките на ваксината на Pfizer