Снимка: iStock

Въпреки нарастващите опасения относно способността на новите щамове да избягва вируса, Pfizer твърди, че не вижда доказателства, че неговата ваксина ще бъде по-малко ефективна върху новите разновидности.

Независимо от това, Pfizer (тикер: PFE) и неговият партньор BioNTech (BNTX) обявиха в четвъртък, че са започнали малко проучване, чиято цел е да определи дали прилагането на трета доза от разрешената от компанията ваксина Covid-19 може да предложи защита срещу разновидности на вируса.

Това е различен подход от конкурента Moderna (MRNA), който обяви късно в сряда, че има дози от нова версия на своята ваксина, предназначена да предпазва от щама на Южна Африка, готова за тестване.

Проучването на Pfizer, в което ще участват 144 пациенти, ще приложи бустерна доза от оригиналната ваксина Pfizer на участници от по-ранно проучване, които са получили първите си две дози между шест и 12 месеца по-рано. Компанията заяви, че първият пациент е получил третата си доза тази седмица.

Компанията ще проведе тестове за серум, извлечен от кръвта на изследваните субекти, за да определи доколко неутрализира специфичните варианти на Covid-19 в лабораторни условия. Кръвта им ще бъде взета и изследвана на изходно ниво, след това след една седмица и след това отново след месец.

През последните дни Администрацията по храните и лекарствата сигнализира за готовност за напредък по отношение на ваксините, които могат да предложат защита от възникващите варианти. Агенцията издаде нови насоки в понеделник, които ще позволят на разработчиците на ваксини да използват данни за ефикасността на оригиналните версии на ваксините си в своите заявления за разрешения за спешна употреба за актуализирани версии на ваксините си.

Насоките конкретно описват как компаниите могат да търсят одобрение за усилватели на ваксини Covid-19, които са идентични с по-ранните дози. Компанията казва, че остава в разговор с FDA за това как ще изглежда регулаторният път.

Също в четвъртък Pfizer и BioNTech заявиха, че са в дискусия с регулаторите относно проучване Фаза 1/2 на нова версия на тяхната ваксина, предназначена да предпази от варианта, идентифициран в Южна Африка. Компанията не е обявил все още, че е разработила такава нова версия на своята ваксина и като такава дискусията изглежда до голяма степен хипотетична.

Конкурентите на Pfizer вече обявиха работа по версии на ваксините си, насочени към защита срещу южноафриканския щам на вируса. Moderna заяви в сряда, че е подготвила новата версия на своята ваксина за тестване, въпреки че компанията също така заяви, че ще тества бустер доза от оригиналната си ваксина. Novavax казва, че планира да започне клинично тестване на бустер или комбинирана ваксина за защита срещу нововъзникващи щамове през второто тримесечие на годината.

За момента изглежда, че Pfizer разчита на бустер доза.

„Въпреки че не сме видели доказателства, че циркулиращите варианти водят до загуба на защита, осигурена от нашата ваксина, ние предприемаме множество стъпки, за да действаме решително и да бъдем готови в случай, че щамът стане устойчив на защитата, предоставена от ваксината“, заяви Главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурта, в изявление. „Това бустерно проучване е от решаващо значение за разбирането на безопасността на трета доза и ефикасността срещу циркулиращи щамове. В същото време правим правилните инвестиции и участваме в подходящите разговори с регулаторите, за да ни помогнат да се позиционираме потенциално да се развиваме и да търсим разрешение за актуализирана РНК ваксина или бустер, ако е необходимо."

Акциите на Pfizer са се увеличили с 2,7% през последните 12 месеца и са намалели с 8.2% досега тази година.

Още по темата:

Moderna вече тества нова ваксина за южноафриканския щам

За какъв период от време осигурява защита ваксината на Moderna?