Снимка: iStock

Само 6% от населението на САЩ е напълно ваксинирано срещу Covid-19, но в сряда вечерта настъпи ерата на второто поколение ваксини. Moderna обяви, че е изпратила на Националните здравни институти дози от нова версия на своята ваксина, предназначена да предпазва от южноафриканския вариант на вируса, причиняващ Covid-19.

Националният институт по алергии и инфекциозни болести ще проведе клинично изпитване на новата ваксина на ранен етап, след като получи одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата. Moderna също така планира да проведе свои собствени клинични изпитвания паралелно с проучването NIAID.

Moderna (тикер: MRNA) смята, че макар първоначалните данни да показват, че нейната оригинална ваксина Covid-19 ще бъде ефективна за защита срещу южноафриканския вариант, тя е разработила алтернатива „заради изобилие на предпазливост“.

„Мисля, че това е застрахователна полица“, заяви главният медицински директор на компанията Тал Закс пред Barron’s в сряда. „Подготвени сме, ако имаме нужда от това. Но нека си припомним, има много висока ефикасност за ваксините (базирани на РНК) и ние вярваме, че ваксините също трябва да имат ефективност срещу тези варианти. "

И все пак Закс каза, че компанията не е мислила просто за новата версия на ваксината просто като доказателство за концепцията. „Има възможност да имаме нужда от нея“, каза той, особено след като имунитетът, осигурен от оригиналната ваксина, отслабва с времето.

„Една от тревогите, които имаме ние и служителите в областта на общественото здравеопазване, е дали при по-възрастни или по друг начин уязвими хора с отслабването на имунитета може да станете преференциално податливи на тези варианти на безпокойство“, каза Закс. „Ако случаят е такъв... искате да сте готови да стимулирате хората, преди да осъзнаете, че там има огромна неудовлетворена нужда, защото хората се заразяват.“

Компанията заяви, че планира да тества новата ваксина, която нарича mRNA-1273.351, като бустер за хора, които вече са получили оригиналната ваксина, и като част от поредица с оригиналната ваксина като първична ваксинация. Той също така ще тества многовалентен бустер изстрел, съставен както от оригиналната ваксина, така и от mRNA-1273.351, и трета доза от оригиналната си ваксина като бустер.

FDA в понеделник изложи нови насоки за компании, които разработват актуализации на своите ваксини Covid-19, предназначени да предпазват от специфични варианти. Moderna заяви, че ще следва тези насоки, като тества имуногенността и безопасността на mRNA-1273.351 както при пациенти, получили оригиналната ваксина, така и при тези, които не са. Насоките на FDA не изискват големи изпитвания за ефикасност на актуализациите на ваксините.

Закс каза, че очаква, че данните ще послужат най-малко за mRNA-1273.351 като бустер. Ако трябва да предполага, каза той, някаква версия на актуализираната ваксина може да бъде готова за спешно разрешаване за употреба в края на лятото или началото на есента.

Pfizer (PFE), която заедно с BioNTech (BNTX) е разработила другата ваксина Covid-19, разрешена от FDA, все още не е обявила актуализирана версия на своята ваксина, насочена към възникващ щам. Novavax (NVAX), която провежда фаза 3 в САЩ на своята ваксина Covid-19 в САЩ, каза, че работи върху собствената си актуализация.

Също в сряда Moderna заяви, че прави капиталови инвестиции, за да увеличи производствения си капацитет през 2022 г. до 1.4 милиарда дози от своята ваксина Covid-19. Компанията заяви, че инвестициите ще й позволят да прави повече дози от ваксината си и да произвежда бустери за ваксина, необходими за предотвратяване на варианти на вируса.

Във вторник Moderna заяви пред Комитета по енергетика и търговия на Парламента, че се стреми да доставя 40 милиона дози месечно на правителството на САЩ до края на април.

Акциите на Moderna са нараснали с 41.8% досега тази година и над 400% през последните 12 месеца.

Още по темата:

За какъв период от време осигурява защита ваксината на Moderna?

AstraZeneca спира проучването във фаза 3 на потенциалната си ваксина