Снимка: iStock

Годината не беше страхотна за Iovance Biotherapeutics (IOVA -7,23%), иновативна биотехнологична компания със средна капитализация. Акциите на производителя на лекарства значително изостанаха от пазара - напредвайки само с около 5% досега тази година. Iovance е изправен пред няколко проблема, но има и много възможности,коментират от The Motley Fool.

Всъщност няколко катализатора биха могли да накарат компанията да се представи много по-добре през 2025 г., отколкото тази година - и може би дори по-добре от по-широкия пазар на акции. Нека да разгледаме по-задълбочено как Iovance Biotherapeutics може да направи това.

Amtagvi може да постигне значителен напредък

През февруари Iovance получи одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за Amtagvi, лекарство за напреднал меланом (най-тежката форма на рак на кожата). Amtagvi е терапия с тумор-инфилтриращи лимфоцити (TIL). Произвежда се с помощта на собствени TIL клетки на пациентите, които могат да идентифицират и убиват раковите клетки. Производственият процес на Amtagvi отнема 34 дни. Поради сложността на този вид терапия, тя се произвежда в квалифицирани оторизирани лечебни центрове (АТЦ).

Нищо чудно, че приходите на Amtagvi все още не са впечатляващи, въпреки че са нараснали значително. През третото тримесечие горната линия на Iovance достигна 58,6 милиона долара, много повече от отчетените 469 000 долара през тримесечието на предходната година. Предизвикателството да се прилагат TIL терапиите на Iovance е една от причините компанията да продължава да изостава на пазара.

Iovance също е нерентабилна. Тя регистрира нетна загуба на акция от 0,28 долара през третото тримесечие, въпреки че това е по-добро от загубата от 0,46 долара на акция, отчетена през предходния период.

Следващата година приходите на Iovance ще нараснат още повече, тъй като напредва към своя адресируем пазар за Amtagvi в САЩ, който се оценява на 20 000 пациенти годишно. Към началото на четвъртото тримесечие Iovance Biotherapeutics е лекувала 146 пациенти, включително 25 през второто тримесечие, 84 през третото тримесечие и 39 между 30 септември и началото на ноември.

След като вече е установил търговски отпечатък и мрежа от АТС за Amtagvi, Iovance трябва да види значително увеличение на своя набор от лекувани пациенти през следващата година в САЩ.

Освен това компанията трябва да получи одобрения за Amtagvi в няколко други страни, включително Канада и Обединеното кралство, а също и в Европейския съюз. Докато Iovance Biotherapeutics може да не постигне значителен напредък в тези региони през следващата година, одобрението на Amtagvi в тези страни все още ще отвори огромна възможност.

Тръбопроводът може да осигури някои катализатори

Iovance ще докладва клинични резултати през следващата година, които биха могли да повишат цената на акциите ѝ. Амтагви все още се проучва в няколко проучвания, включително като потенциална комбинирана терапия - с известното лекарство за рак Keytruda на Merck - за лечение на преден меланом. Настоящото показание на Amtagvi се отнася само за пациенти, които вече са били подложени на определено лечение. Разширяването на етикета, което по същество премахва това изискване, би увеличило целевия пазар на лекарството.

Amtagvi също може да има привлекателна възможност при недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). Ракът на белия дроб е водещата причина за смърт от рак в света, а NSCLC представлява приблизително 80% до 85% от случаите на рак на белия дроб. Iovance Biotherapeutics провежда проучвания фаза 2 и фаза 3 за Amtagvi и други кандидати за насочване към NSCLC и някои данни ще бъдат налични през следващата година.

Дългосрочният поглед

Невъзможно е да се предскаже бъдещето, поне в много подробности, точно. Въпреки че Iovance Biotherapeutics може да има година на пробив през 2025 г., много неща също могат да се объркат за компанията, включително регулаторни неуспехи, неуспешни клинични изпитвания или това, че Amtagvi не постига значителен напредък на своя адресируем пазар. Тези потенциални клопки също подчертават защо Iovance е рискована биотехнологична акция.

Въпреки че компанията е иновативна - TIL терапиите са донякъде нов метод за лечение на рак - тя остава нерентабилна и нейните перспективи все още до голяма степен зависят от предоставянето на поредица от положителни клинични резултати. Също така, трудността при прилагане на TIL терапии усложнява нещата за Iovance Biotherapeutics. Тя удължава времето на паричните потоци от лекарства в сравнение с обикновените перорални хапчета.

Iovance Biotherapeutics може да преодолее тези препятствия и да достави огромна възвръщаемост на търпеливите инвеститори. Тези с повишен риск и толерантност към волатилност трябва да обмислят откриването на малка позиция в акциите. За всички останали е най-добре да гледат отстрани засега.

*Материалът е с аналитичен характер и не е съвет за покупка или продажба на финансови активи на фондовите пазари.

Още по темата:

Петролът поскъпва

Златото - най-оригиналният и желан подарък за Коледа