Снимка: iStock

Pfizer наближава до ключов момент от типа „направи или изчезни“ през следващите седмици, докато се подготвя да разкрие нови данни за своето хапче за отслабване. Ако лекарството работи добре, Pfizer може да улови част от ентусиазма на инвеститорите, който взриви цените на акциите на Novo Nordisk и Eli Lilly в стратосферата тази година.

Добрите новини не могат да дойдат достатъчно скоро. Акциите на Pfizer паднаха с 39% тази година към вторник и се търгуват малко над 52-седмичното си дъно. Нито поредица от пускания на пазара на нови лекарства, нито предстоящото придобиване за 43 милиарда долара на фокусираната върху рака биотехнологична компания Seagen (SGEN) направиха много, за да разклатят фиксацията на инвеститорите с рязко падащите приходи от франчайз Covid-19 и предстоящия патентен срив, който според компанията ще премахне 17 милиарда долара годишни приходи до края на десетилетието.

Данните от изпитването фаза 2b на хапчето за отслабване дануглипрон са най-добрият опит на Pfizer да промени настоящата негативна история. Инвеститорите досега не са показали особено голям ентусиазъм за медикамента, който в сегашната му формула трябва да се приема два пъти дневно. Конкурентните хапчета в процес на разработка от Lilly (LLY), Novo (NVO) и Structure Therapeutics (GPCR) ще трябва да се приемат само веднъж на ден.

Но ако лекарството работи добре и има минимални рискове за безопасността, анализатори казват, че може да даде на Pfizer част от пазара на перорални хапчета за затлъстяване, който се очаква да струва десетки милиарди долари годишно до края на десетилетието.

Това може да е достатъчно, за да инжектира малко енергия в акциите. Анализаторът на Jefferies Акаш Тевари, който повиши рейтинга на акциите на Pfizer до „Buy“ от „Hold“ в средата на октомври, написа на 30 октомври, че логиката зад неговото надграждане до голяма степен зависи от положителните данни от изпитването на дануглипрон.

„Въпреки че има нарастващ дългосрочен ръст на PFE, нашето представяне наистина не „работи“, освен ако данните на Danuglipron [Фаза 2]… не докажат, че скептиците грешат, като публикуват конкурентни данни“, пише Тевари. „Нищо не може да подобри силата на наративната търговия като затлъстяването на „по-високо за по-дълго““.

Pfizer заяви, че очаква да докладва резултатите от изпитването преди края на годината. По-долу четири големи въпроса, които инвеститорите задават преди съобщението.

Какво представлява дануглипрон и какво ще ни каже проучването за него?

Danuglipron е GLP-1 рецепторен агонист, подобен на лекарството, което Novo предлага на пазара под името Wegovy. Голяма част от фокуса върху новите, високоефективни лекарства за отслабване от Novo и Lilly е насочен към инжекционните версии. Но компаниите работят и върху по-удобни форми на хапчета. Novo вече продава орална версия на Wegovy под името Rybelsus и тества по-ефективна версия с по-висока доза. Lilly тества хапче, наречено orfoglipron, докато Structure представи обещаващи ранни данни за едно, наречено GSBR-1290.

Pfizer обяви през юни, че се отказва от разработването на експериментален перорален GLP-1, наречен лотиглипрон, и продължава напред с дануглипрон. Инвеститорите бяха разочаровани, тъй като лотиглипрон беше хапче за веднъж дневно, докато дануглипрон се приема два пъти дневно.

Настоящото проучване тества дануглипрон при възрастни със затлъстяване, които нямат диабет. (По-ранно проучване фаза 2 тества дануглипрон при възрастни с диабет.) В него са включени 630 пациенти и ще се измери промяната между изходното им тегло и теглото им след 26 или 32 седмици, в зависимост от кохортата.

Как би изглеждал положителният резултат?

Еталонът за успех вероятно е някъде около 14,7% загуба на телесно тегло, която пациентите на най-високата доза орфоглипрон на Lilly са имали след 36 седмици в неотдавнашното изпитване Фаза 2 на това лекарство.

В бележка от 2 октомври анализаторът на Cantor Fitzgerald Луиз Чен пише, че лекарите й казват, че „приблизително 15% абсолютна загуба на тегло е достатъчно добра, за да ги убеди да преминат от инжекционни препарати“, които са постигнали 20% загуба на тегло.

Какво може да се обърка?

Разбира се, ефикасността на лекарството може да бъде недостатъчна.

Освен това, големите рискове са около безопасността и поносимостта. Анализаторът на Leerink Partners Дейвид Райзингер пише в скорошна бележка, че делът на пациентите, които преустановяват лечението с дануглипрон, се очаква да бъде по-висок от тези, които са преустановили лечението с орфоглипрон, отчасти защото общата дневна доза на дануглипрон е много по-висока. Важното е колко високи са тези нива на преустановяване.

Анализаторите също са загрижени за чернодробната токсичност, като се имат предвид някои проблеми, цитирани от Pfizer, когато се отказа от разработването на лотиглипрон. Райзингер пише, че ще иска да види подробните резултати от изпитването, за да научи повече за всички възможни проблеми с черния дроб и че те вероятно няма да се появят до първата половина на следващата година.

Възможно ли е това да е лекарство веднъж дневно?

Дори ако резултатите от изпитването са страхотни, опасенията относно приемането на лекарството два пъти дневно ще останат. Ръководителите на Pfizer казаха по време на разговор за печалбите на 31 октомври, че вече обмислят дануглипрон като лекарство за веднъж дневно и че ще имат данни за формула за веднъж дневно в началото на 2024 г.

Още по темата:

Експерт: 7 акции с рейтинг „A“ за закупуване през Q4