Снимка: iStock

Коронавирусната ваксина на Johnson & Johnson спечели разрешение от регулаторния орган на Европейския съюз, проправяйки пътя си към първата еднократна ваксина, която да помогне на региона за напредък в бавната му ваксинационна кампания.

Европейската агенция по лекарствата препоръча ЕС да одобри ваксината за хора на 18 и повече години, се казва в изявление на регулатора в четвъртък. Сега Европейската комисия трябва да подпечата решението, преди продуктът да може да бъде разпространен.

Новата ваксина се очаква да помогне на блока да увеличи усилията си за имунизация, защото може да се съхранява в хладилник за дълги периоди - за разлика от две от останалите три ваксини, налични в ЕС - и логистиката на инжектиране на единична доза е далеч по-проста. Изстрелът е защитил всички доброволци в клиничните изпитвания срещу хоспитализация и смърт от Covid-19.

ЕС е закупил 200 милиона дози от ваксината, с възможност за още 200 милиона. Комисията беше казала, че доставките се очаква да започнат в началото на април, но сега служителите се готвят за закъснения, заявиха двама души, запознати с процеса, по-рано тази седмица. На среща на посланиците на ЕС в сряда на дипломати беше казано, че J&J все още не е предоставил график за доставка на ваксината.

Акциите на J&J нараснаха с 0,6% в търговията преди отварянето на борсите в САЩ.

Ваксината е четвъртата, която се одобрява в региона след позволените вече на AstraZeneca Plc и Университета в Оксфорд, Pfizer Inc. и партньора BioNTech SE и Moderna Inc.

„Препоръката на ЕМА е важен момент за J&J и за света“, заяви Пол Стофелс, главен научен директор на J&J, в изявление.

Програмата за ваксинация на ЕС се сблъска с критики заради бавното си въвеждане, което накара председателя на Комисията Урсула фон дер Лайен да започне работа по-рано тази седмица, заявявайки, че изпълнителната власт на блока е „уморена да бъде изкупителната жертва“. Вместо това тя пренасочи вината към производители като Astra, които са доставили по-малко ваксини от обещаното.

Установено е, че ваксината J&J е 67% ефективна срещу умерен до тежък Covid-19 в опити, брой, който е бил повлиян от разпространението на нови варианти на вируса в някои места за изследване като Южна Африка. В американското звено на проучванията ваксината предотвратява 72% от симптоматичните инфекции.

Това е по-малко защита от това, което предлагат ваксините на Pfizer-BioNTech и Moderna, но лекотата на използване компенсира това, особено след като осигурява защита срещу тежко заболяване.

„Като евтина, лесно доставяна и съхранявана ваксина, тя ще играе ключова роля“, пише Сам Фазели, анализатор от Bloomberg Intelligence, в бележка, след като изстрелът спечели разрешение от Американската администрация по храните и лекарствата миналия месец.

Подобно на ваксината на Astra и тази на J&J използва аденовирус, подобен на вируса, който причинява обикновена настинка, за да достави генетичния материал в тялото, за да предизвика защита срещу Covid-19. Ваксината Oxford-Astra използва аденовирус на шимпанзе, за да направи това, докато на J&J произлиза от хора.

САЩ започнаха да разпространяват изстрела миналата седмица, след разрешението на FDA за спешна употреба. Чрез операция Warp Speed САЩ осигуриха около 1.5 милиарда долара финансиране за ваксината в замяна на 100 милиона дози, с възможност за закупуване на още. Компанията провежда и проба от две дози на своята ваксина.

Великобритания, където бяха проведени някои от усъвършенстваните проучвания на J&J, закупи 30 милиона дози от ваксината, но все още не ги е разрешила за употреба.

Още по темата:

Провали ли се ЕС в осигуряването на нужното количество ваксини за Covid-19?