Снимка: iStock

Отблизо наблюдаваното от света изпитание на ваксината за коронавирус на Moderna, която е в ранна фаза на изпитания е дала позитивни резултати на образуване на антитела срещу Covid-19 при всички 45 участници, участвали в тестовете, съобщи биотехнологичната компания. Новината изпрати книжата на компанията с 30% нагоре по време на предборсовия пазар.

Всеки участник е получил доза от 25 микрограма, 100 mcg или 250 mcg, като 15 души са участвали във всяка клинична група. Участниците в проучването са получавали две дози от потенциалната ваксина чрез интрамускулна инжекция в горната част на ръката, приблизително 28 дни. Данни за втора доза не са били налични за групата от 250 mcg, съобщиха от компанията.

На ден 43, или две седмици след втората доза, нивата на свързващи антитела в групата от 25 mcg са били на нивата, които обикновено се наблюдават в кръвни проби от хора, които са се възстановили от болестта, съобщават от компанията. Антителата при пациентите в групата от 100 mcg са имали антитела, които „значително надвишават нивата“ при възстановени пациенти.

Ваксината също е произвела неутрализиращи антитела срещу Covid-19 при поне осем участници, съобщиха от компанията. Четирима от тях са получили назначение да получават доза от 25 микрограма, докато останалите четирима - от 100 mcg. Нивата на неутрализиращи антитела са били на или над нивата, наблюдавани в кръвни проби, заяви компанията. Данни за неутрализиращи антитела за останалите участници все още не са били налични, казаха от Moderna.

„Тези междинни данни от фаза 1, макар и ранни, показват, че ваксинацията с мРНК-1273 предизвиква имунен отговор в размери, причинени от естествената инфекция, започваща с доза до 25 микрограма“, заяви Тал Закс, главен лекар в Moderna.

„В комбинация с успеха за предотвратяване на вирусна репликация в белите дробове на предклиничен модел при доза, предизвикваща подобни нива на неутрализиращи антитела, тези данни потвърждават нашето убеждение, че мРНК-1273 има потенциал да предотврати заболяването от COVID-19 и нашата способност да изберем доза за основните изпитвания“, добави Закс.

Официално няма одобрени лечения за Covid-19, който е убил най-малко 315 225 и е заразил над 4.7 милиона души по целия свят, откакто излезе от китайския град Ухан преди повече от 4 месеца, сочат данни, събрани от университета Джонс Хопкинс.

Над 100 ваксини се разработват в световен мащаб, според Световната здравна организация. В момента най-малко осем ваксини са във фаза на изпитвания върху хора.

Moderna работи бързо с Националния здравен институт, агенция в Министерството на здравеопазването и човешките услуги, за разработването на ваксина. Moderna е първата компания, която пусна данни за изпитване върху хора.

Компанията заяви, че ваксината като цяло е безопасна и се понася добре. Към днешна дата, най-забележимите нежелани реакции са наблюдавани в групата с 250 дози, където трима участници развиват „системни симптоми 3 степен“ след втората доза, съобщиха от компанията.

Потенциалната ваксина от Модерна съдържа генетичен материал, наречен вестител РНК, или тРНК, който е произведен в лаборатория. ИРНК е генетичен код, който казва на клетките какво да изграждат - в този случай антиген, който може да предизвика имунен отговор на вируса.

Изследването във фаза 1 се проведе в здравния изследователски институт на Kaiser Permanente Washington в Сиатъл, Вашингтон. Той тества ваксината върху 45 мъже и небременни жени на възраст между 18 и 55 години.

По-рано този месец Moderna обяви, че приключва изпитанията на първа фаза върху потенциалната си ваксина с правителството на САЩ и преминава към стартиране на фаза две изпитвания, които ще включват 600 участници. Ако се установи, че ваксината е ефективна и безопасна за употреба, тя може да бъде готова за пазара в началото на 2021 г., заявиха от компанията.

Още по темата:

Тестват потенциална ваксина за коронавируса, която ще е готова през септември?

Тестват ваксина срещу туберколоза