Снимка: iStock

Изпитвана ваксина за коронавируса от изследователи от Университета в Оксфорд има за цел да постигне ефикасни резултати до септември, а производството й вече се подготвя.

Екип, ръководен от Сара Гилбърт, професор по виросология, е назначил 500 доброволци на възраст от 18 до 55 години за рандомизиран контролиран опит в ранния и средния етап. Той ще бъде разширен за по-възрастни и след това до последен изпитателен етап от 5000 души. Гилбърт каза, че времето е амбициозно, но постижимо.

„Надяваме се да имаме поне някои дози, които са готови да се използват до септември“, каза тя в интервю. „Дотогава няма да има достатъчно за навсякъде, но колкото повече производство можем да направим от сега, толкова повече дози ще има.“

Доброволците да участват в процеса бяха много, каза тя и тя вече не приема нови.

Гилбърт, чието изследване на ваксините започна в Оксфордския университет през 1994 г., получи отпусната безвъзмездна помощ от 2.2 милиона паунда (2.8 милиона долара) от Националния институт за здравни изследвания на Великобритания и британските изследвания и иновации през март, за да увеличи мащаба на усилията на своя екип за изследване на ваксината за Covid-19.

Експерименталната имунизация на групата е сред първите, които започнаха клинични изпитвания. Световната здравна организация наброява 70 кандидати за ваксина в разработка, като други три също са във фаза натестове върху хора. Те са от CanSino Biological Inc. и Пекинския институт по биотехнология; Inovio Pharmaceuticals Inc; и Moderna Inc. заедно с Националния институт по алергия и инфекциозни заболявания.

Изпитанието на Гилбърт разделя 510 участници в пет групи, които ще бъдат наблюдавани за около шест месеца с възможност за последващо изпитание около година след влизането в процеса. Една група ще получи втори интрамускулна инжекция от ваксината четири седмици след първоначалната имунизация.

Изследването има за цел да определи ефикасността, безопасността и имуногенността на кандидатите, наречена ChAdOx1 nCoV-19. Ваксина срещу менингококова болест ще бъде дадена на участниците, които ще бъдат избрани на случаен принцип за контролни цели.

Отвъдморски партньори?

ChAdOx1 nCoV-19 е така наречената рекомбинантна вирусна векторна ваксина. Той е направен от безобиден вирус, който е променен, за да произведе повърхностния шип протеин на вируса, причиняващ пандемия SARS-CoV-2.

Ваксината действа като грундира имунната система за разпознаване и атака на коронавирус, стимулирайки Т-клетъчния отговор. Той използва същата технология като екипа на Gilbert, разработен преди това за свързания коронавирус MERS. Изглежда, че ваксината е безопасна при тестове върху животни и в ранен стадий, като дава увереност за версията на коронавирус.

„Правим тестове за безопасност - каза Гилбърт.

Екипът на Гилбърт е използвал същата технология за около 10 различни ваксини, каза тя. Предизвикателството, което сега възниква, е тестване на ваксината, дори когато честотата на вирусна инфекция варира.
„Ще бъде сложно да се опита да се определи ефикасността на ваксината, когато предаването на вируса на различни места се увеличава и след това отново намалява“, каза тя. „Пробният процес трябва да бъде поставен на правилното място в точното време и това е много трудно да се предвиди. Ето защо планираме да направим множество изпитвания в много страни."

Друго препятствие са парите.

„Имаме някакво финансиране, но все още нямаме всичко“, каза тя. „Не можете просто да отидете и да започнете производството в големи мащаби. Трябва да поставите много неща на мястото си и това е, което се опитваме да правим в момента. Това е от порядъка на десетки милиони лири."

СЗО създаде форум за всички, които разработват ваксини срещу Covid-19, за да споделят своите планове и първоначални открития, според Гилбърт.

„Продължаваме работа с много бързи темпове, и не се съмнявам, че ще видим безпрецедентен дух на сътрудничество, предпоставено от СЗО, докато се движим към обща глобална цел на Превенция на Covid-19 чрез ваксинация.", коментира още експертът.

Още по темата:

Тестват ваксина срещу туберколоза

МВФ: Световната икономика може да не се възстанови напълно до 2021 година